從治病救人到養(yǎng)生保健，中藥飲片在國(guó)人生活中幾乎是不可或缺的元素,。經(jīng)過(guò)數(shù)千年的傳承發(fā)展,，中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為最具中國(guó)特色的產(chǎn)業(yè)之一,。新時(shí)代，如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全,，進(jìn)一步規(guī)范,、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn),。
2018年12月,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家藥品監(jiān)管局,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）,，對(duì)中藥飲片的源頭——“藥材”進(jìn)行科學(xué)布局。“要從健全市場(chǎng),、建立完善標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,、注重傳承與創(chuàng)新等方面推動(dòng)中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。同時(shí),，還要尊重市場(chǎng)規(guī)律,，突出優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。市場(chǎng)健全了,，監(jiān)管才有抓手,。”中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦指出,。
源頭注重有序有效安全
“中藥飲片的源頭是生長(zhǎng)在田間的藥材,。抓中藥飲片質(zhì)量，要從源頭抓起,。”黃璐琦強(qiáng)調(diào),，一定要以傳承和發(fā)展的眼光看待中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要在傳承的基礎(chǔ)上,，圍繞“有序、安全,、有效”,，更好地促進(jìn)中藥飲片市場(chǎng)發(fā)展。“有序”指按照中藥材產(chǎn)地適宜性和市場(chǎng)需求進(jìn)行規(guī)劃布局,；“有效”指種植的中藥材“有療效”,，對(duì)農(nóng)民有“效益”；“安全”指質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境安全,。
2011年8月,，第四次全國(guó)中藥資源普查試點(diǎn)工作啟動(dòng)，黃璐琦擔(dān)任此次普查技術(shù)指導(dǎo)專家組組長(zhǎng),。普查的目的是摸清中藥資源家底,，找到制約行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵問(wèn)題的解決辦法，并做好相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、成果承接和轉(zhuǎn)化等工作,。截至2018年12月,，通過(guò)資源普查，大批中藥資源調(diào)查數(shù)據(jù)入庫(kù),，匯總?cè)珖?guó)近12000種可藥用資源的種類,、分布等方面的信息共1000多萬(wàn)條，發(fā)現(xiàn)74個(gè)新物種,，匯總整理中國(guó)藥用植物特有種3150種,、35萬(wàn)多份標(biāo)本實(shí)物……將這些數(shù)據(jù)及其背后的信息“密碼”連綴起來(lái)，可構(gòu)成我國(guó)中藥資源全貌圖,，將為出臺(tái)中藥資源保護(hù)措施,、制定產(chǎn)業(yè)政策提供依據(jù)。
值得關(guān)注的是,，針對(duì)中藥飲片源頭治理,，《規(guī)劃》提出，到2020年,，建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系,，基本建成道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系，加快建設(shè)覆蓋道地藥材重點(diǎn)產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)基地,；到2025年,，健全道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系，構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系,，建設(shè)涵蓋主要道地藥材品種的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,，全面加強(qiáng)道地藥材質(zhì)量管理，良種覆蓋率達(dá)到50%以上,，綠色防控實(shí)現(xiàn)全覆蓋,。
飲片炮制技術(shù)體現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
第三次全國(guó)中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)有中藥資源12807種,，其中植物藥最多,，達(dá)到11146種，動(dòng)物藥1581種,、礦物藥80種,。
中藥飲片和中藥材的區(qū)別在于是否經(jīng)過(guò)炮制，炮制方法對(duì)中藥飲片質(zhì)量和療效有很大影響,。
據(jù)黃璐琦介紹,，由于部分中藥飲片沒有統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn)，按照相關(guān)法規(guī)要求,，企業(yè)執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片,，僅適用于在當(dāng)?shù)亓魍?，難以在全國(guó)范圍內(nèi)流通。
黃璐琦表示,，“填平補(bǔ)齊炮制規(guī)范的難度很大,，涉及藥材和飲片的關(guān)系。中藥飲片炮制的根本是‘減毒增效’,，這需要根據(jù)其性狀,、雜質(zhì)、水分,、灰分,、浸出物五項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)齊”。他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),，“我們一直強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán),，中藥飲片知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要體現(xiàn)在炮制規(guī)范上。比如,，按照上海地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的飲片,，可能無(wú)法流通到北京。這些問(wèn)題造成中藥飲片的品牌塑造,、龍頭企業(yè)的培育,，乃至高質(zhì)量中藥飲片的市場(chǎng)示范作用難以實(shí)現(xiàn)。”
尊重市場(chǎng)規(guī)律體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)
中藥飲片產(chǎn)業(yè)近年來(lái)增速快于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè),?！?017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011——2016年,，我國(guó)規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.04%,。2017年上半年增速達(dá)到21.3%，領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)各大子行業(yè),，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)73.61億元,，同比增長(zhǎng)22.78%。
但是,，如何向高質(zhì)量發(fā)展,，中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟須破題前行。
“經(jīng)過(guò)多年整治,，中藥飲片市場(chǎng)以往‘小、散,、亂’中的‘亂’在很大程度上得到了規(guī)范,，但企業(yè)‘小、散’問(wèn)題依然存在,，市場(chǎng)很不健全,。”黃璐琦坦言,。
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)是商品經(jīng)濟(jì)的規(guī)則，但在很多業(yè)內(nèi)專家看來(lái),，中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)沒有得到充分體現(xiàn),。在臨床機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)中，“低價(jià)中標(biāo)”現(xiàn)象普遍,。這不僅影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,，也直接影響百姓用好飲片的選擇權(quán)。企業(yè)熱切期盼中藥飲片體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),，讓更多的優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場(chǎng),，讓百姓用上質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好的飲片,。
“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場(chǎng)規(guī)律,。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，一定要體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),。”黃璐琦就此指出,，“中藥飲片在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，要體現(xiàn)商品屬性,。商品有規(guī)格等級(jí)要求,，因此，也要建立中藥飲片規(guī)格等級(jí)體系,，塑造中藥飲片品牌,。此外，還要發(fā)展第三方檢測(cè)力量,，運(yùn)用信息化,、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),，把這些工作做好,。中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)一步健全，監(jiān)管才更有抓手,。”
